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  • 醫療器械質量負責人(管代) 9-12K元/月
    每周雙休公積金年假年終獎公費培訓標準工時優質企業社會保險環境優雅...

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    • 17小時前

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    • 13年

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    • 單位性質: 民營企業
    • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品,醫療/護理/美容/美發,醫療設備/器械
    • 員工人數:50—100人
    • 成立日期:2010年12月17日
    • 營業執照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      一、崗位職責:
      1、按醫療器械相關法規要求,負責質量管理體系文件的編制、修訂、宣貫等工作;
      2、質量管理體系的有效運行、維護、監督及檢查、跟蹤驗證;
      3、負責編制公司內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施效果進行跟蹤和驗證;
      4、負責應對藥監局飛檢,制定糾正措施,并對糾正措施效果進行跟蹤和驗證;
      5、負責推進質量管理體系要求在各業務部門的落實、改進工作;
      6、跟蹤標準、法規的變化及新標準出臺的動態;
      7、負責質量體系相關的培訓工作,提升公司員工的質量意識;
      8、完成上級領導交辦的其他工作。

      二、任職條件:
      1、統招本科及以上學歷,醫療器械、生物、化學、醫藥等相關專業畢業,5年以上相關工作經驗;
      2、有注冊體系核查、飛行檢查等工作經驗者優先,有管理者代表工作經驗者優先;
      3、從事醫療器械行業質量管理體系工作5年以上,熟悉質量管理體系和醫療器械法規要求等專業知識,具有內審員資格;
      4、熟悉ISO13485、醫療器械生產質量管理規范或無菌附錄等相關法律法規;
      5、良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧;
      6、工作積極主動,具有高度的責任感和敬業精神,善于學習和總結,執行力強;
      聯系我時,請說是在吉安峽江縣人事人才網上看到的,謝謝!
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